Exolon Group le presenta una amplia gama de placas compactas transparentes para su uso en el campo médico. Somos líderes en placas termoplásticas extruidas que se pueden utilizar en diversas e innovadoras aplicaciones.

Placas termoplásticas para productos sanitarios de Exolon Group

Nuestros productos se procesan con gran calidad. Y esto ofrece al sector médico una condición ideal para utilizarlos. Los materiales que utilizamos son transparentes y resistentes a la temperatura. También tienen una resistencia extrema al impacto. Esto nos ayuda a garantizar soluciones universalmente seguras para fabricantes de los sectores médico y sanitario.
Los productos de Exolon Group le ofrecen calidad, seguridad y trazabilidad. Tanto si los necesita para envases, aparatos ortodóncicos, prótesis o envases médicos rígidos.

Placas transparentes para producir envases médicos rígidos

No todos los materiales son adecuados para la fabricación de productos de uso médico. Existen altos estándares para los productos médicos, tanto legales como cualitativos. El producto final y sus ventajas son los factores decisivos para la aprobación. Cada producto sanitario es evaluado y comprobado por las autoridades reguladoras antes de que se considere seguro para su venta y comercialización.

Aquí también entramos en escena. En Exolon Group, contamos con muchos años de experiencia, competencia y conocimientos en el desarrollo de planchas de plástico de alta calidad. Gracias a ello, fabricamos productos de la mejor calidad.

Para más información sobre el uso de productos fabricados por Exolon Group, especialmente en tecnología médica, consulte nuestro manual de referencia médica.

Plásticos en envases médicos

En los envases médicos, los plásticos desempeñan un papel importante. Por ejemplo, las placas hechas de policarbonato o copoliéster son cruciales para los envases médicos, dependiendo de su resistencia al impacto y transparencia. Algunos ejemplos son cajas de transporte para prótesis o implantes o bandejas para instrumental médico.

Placas de plástico para la protección contra infecciones, pulse aquí. Más información se encuentra en nuestras hojas médicas.

Las placas de plástico médico de Exolon Group cumplen los requisitos de biocompatibilidad de la norma ISO 10993/USP Clase VI

Nuestras placas transparentes están hechas de resinas que cumplen con los requisitos de la norma ISO 10993/USP clase VI. Necesita el certificado ISO como indicador de calidad para demostrar la biocompatibilidad de los materiales para productos sanitarios. Para todos los materiales de Exolon Group, se puede probar la biocompatibilidad y, por lo tanto, se pueden utilizar los materiales en el ámbito sanitario sin ninguna duda. Podemos documentar la trazabilidad hasta de la resina original utilizada.

¿Qué indica la norma ISO 10993? 

El certificado ISO 10993 es un indicador de calidad necesario para demostrar la biocompatibilidad de los materiales de los productos sanitarios. La norma describe los riesgos biológicos de forma mucho más precisa y exhaustiva.

Ventajas de las placas de Exolon Group en el ámbito médico:

• Seguridad y eficacia: Nuestros productos son seguros y eficaces. Le ayudan a cumplir con el nuevo MDR (Reglamento sobre Productos Sanitarios) de la UE⁽¹⁾ en términos de fiabilidad y trazabilidad para envases rígidos y, por lo tanto, a posicionar el producto en el mercado en menos tiempo.
• Trazabilidad: Los procesadores pueden rastrear nuestro material de placa hasta la materia prima. Esta es una base importante para la documentación adicional de futuros productos finales.
• Calidad: Todos los productos de la gama Med están fabricados con material 100 % virgen. Este material cumple con los requisitos de la norma ISO 10993⁽²⁾ para la evaluación biológica de productos sanitarios.
• Versatilidad: Nuestros productos son adecuados para la producción de envases rígidos para uso médico, contenedores y/o aparatos ortodóncicos.
• Resistencia al impacto: La alta resistencia de los materiales se consigue gracias a su resistencia al impacto. El producto transportado está protegido de forma segura ante factores externos
• Resistencia térmica: El calentamiento intenso no causa dificultades a los materiales que utilizamos.
• Buenas prácticas de fabricación: Las buenas prácticas de fabricación (GMP) garantizan que los dispositivos médicos se fabriquen de conformidad con estándares de alta calidad.

(1) Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios, por el que se modifica la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo.
(2) ¿Qué indica la norma ISO 10993? El certificado ISO 10993 es un indicador de calidad necesario para demostrar la biocompatibilidad de los materiales de los productos sanitarios. La norma describe los riesgos biológicos de forma mucho más precisa y exhaustiva.

Exolon® Med

Exolon® Med son placas compactas de policarbonato transparente. El material es el plástico ideal para la tecnología médica y tiene una alta resistencia al impacto. Además, su resistencia térmica permite procesar el material hasta a 120 grados.
 
La aplicación de Exolon® Med se extiende a los siguientes campos médicos:

• Envases médicos rígidos.
• Contenedores y bandejas para productos sanitarios.
• Aplicaciones en contacto con la piel (p. ej., prótesis).
• Dispositivos protectores transparentes en productos sanitarios.

Vivak® Med

Vivak® Med está fabricado con Eastman EastarTM 6763 y son placas de copoliéster termoplástico transparentes. Combinan resistencia al impacto con excelentes propiedades de termoformado y buena transparencia.
Como proceso, el termoformado consume poca energía, tiene ciclos de producción cortos y niveles de elongación extremos. Esto también incluye la reproducción precisa de la superficie del molde sin presecado. Las placas también son fáciles de mecanizar.
 
La aplicación de Vivak® Med se extiende a los siguientes campos médicos:

• Envases médicos rígidos.
• Contenedores y bandejas para productos sanitarios.
• Aplicaciones en contacto con la piel (p. ej., prótesis).

Inspria® Med

Inspria® Med están fabricados con Eastman TritanTM MP100 y son placas de copoliéster transparentes y muy resistentes al calor. Combinan una buena resistencia al calor de hasta 90 °C con excelentes propiedades de termoformado y buena transparencia. Gracias a su alta reproducibilidad de impresión, este es un material excelente para los aparatos ortodóncicos. Sin embargo, también son altamente apropiados para varios métodos de esterilización, incluida la radiación gamma y el óxido de etileno.
 
La aplicación de Inspria® Med se extiende a los siguientes campos médicos:

• Aparatos ortodóncicos
• Aplicaciones de envases médicos rígidos
• Contenedores y bandejas de productos sanitarios