Exolon Group vi presenta un'ampia gamma di lastre solide trasparenti da utilizzare in campo medico. Siamo un leader nella produzione di lastre termoplastiche estruse che possono essere utilizzate in diverse e innovative applicazioni.

Lastre termoplastiche per dispositivi medici di Exolon Group

I nostri prodotti sono processati in alta qualità. E questo offre al settore medico una condizione ideale per il loro utilizzo. I materiali che utilizziamo sono sia trasparenti che resistenti alle temperature. Inoltre, hanno un'estrema resistenza agli urti. Questo ci aiuta a garantire soluzioni universalmente sicure per i produttori dei settori medico e sanitario.
I prodotti di Exolon Group vi offrono qualità, sicurezza e tracciabilità. Che si tratti di contenitori, allineatori dentali, protesi o imballaggi medicali rigidi.

Lastre trasparenti per produrre imballaggi medicali rigidi

Non tutti i materiali sono adatti alla fabbricazione di prodotti per il settore medico. Ci sono standard elevati per i prodotti medici, sia dal punto di vista legale che qualitativo. Il prodotto finale e i suoi benefici sono i fattori decisivi per l'approvazione. Ogni dispositivo medico viene valutato e testato dalle autorità di regolamentazione prima di essere considerato sicuro per la vendita e la commercializzazione.

È qui che entriamo in gioco noi. Exolon Group vanta molti anni di esperienza competenza e conoscenza nello sviluppo di lastre in plastica di alta qualità. Così facendo realizziamo prodotti della migliore qualità.
Per ulteriori informazioni sull'uso dei prodotti di Exolon Group, in particolare nella tecnologia medica, si prega di consultare il nostro manuale medico di riferimento. 

Le materie plastiche nell'imballaggio medicale

Nell'imballaggio medicale, le materie plastiche svolgono un ruolo importante. Ad esempio, le lastre fatte di policarbonato o copoliestere sono fondamentali per l'imballaggio medicale, a seconda della loro resistenza agli urti e della loro trasparenza. Ne sono un esempio le scatole per il trasporto di protesi o impianti, o i vassoi per gli strumenti medici.
Potete anche leggere delle nostre lastre in plastica protettive contro le infezioni qui. Oltre a queste, potete trovare ulteriori informazioni sulle nostre lastre Med qui di seguito.

Le lastre in plastica per uso medico di Exolon Group soddisfano i requisiti di biocompatibilità secondo la norma ISO 10993/ USP Classe VI. 

Le nostre lastre trasparenti sono realizzate con resine che soddisfano i requisiti della norma ISO 10993/ USP classe VI. Il certificato ISO è necessario come indicatore di qualità per dimostrare la biocompatibilità dei materiali per dispositivi medici. La biocompatibilità può essere dimostrata per tutti i materiali di Exolon Group, e quindi i materiali possono essere utilizzati senza alcun dubbio in campo medico. Possiamo documentare la tracciabilità fino alla resina originale utilizzata.

Cosa stabilisce lo standard ISO 10993?

Il certificato ISO 10993 è richiesto come indicatore di qualità per dimostrare la biocompatibilità dei materiali per dispositivi medici. Lo standard descrive i rischi biologici in modo molto più preciso e completo.

Vantaggi delle lastre di Exolon Group nel settore medico:

• Sicurezza ed efficacia: I nostri prodotti sono sicuri ed efficaci. Vi aiutano a rispettare il nuovo regolamento UE MDR (Medical Device Regulation)⁽¹⁾ in termini di affidabilità e tracciabilità per gli imballaggi rigidi e quindi a posizionare il prodotto sul mercato in tempi più brevi.
• Tracciabilità: I trasformatori possono tracciare il materiale delle nostre lastre fino alla materia prima. Si tratta di una base importante per l'ulteriore documentazione dei futuri prodotti finali.
• Qualità: Tutti i prodotti Med-Range sono costituiti al 100% da materiale vergine. Questo materiale soddisfa i requisiti della norma ISO 10993⁽²⁾ per la valutazione biologica dei dispositivi medici.
• Versatilità: I nostri prodotti sono adatti alla produzione di imballaggi medici rigidi, contenitori e/o allineatori dentali.
• Resistenza agli urti: L'elevata robustezza dei materiali è garantita dalla loro resistenza agli urti. Il prodotto trasportato è protetto in modo sicuro da fattori esterni.
• Resistenza alle temperature: forti riscaldamenti non creano problemi ai materiali che utilizziamo.
• Buone pratiche di fabbricazione: Le Norme di Buona Fabbricazione (NBF) assicurano che i dispositivi medici siano prodotti nel rispetto di elevati standard qualitativi.

(1) Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, concernente i dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.
(2) Cosa stabilisce lo standard ISO 10993? Il certificato ISO 10993 è richiesto come indicatore di qualità per dimostrare la biocompatibilità dei materiali per i dispositivi medici. La norma descrive i rischi biologici in modo molto più preciso e completo.

Exolon® Med

Exolon® Med sono lastre solide in policarbonato trasparente. Questa è la plastica medica ideale per la tecnologia del settore e ha un’elevata resistenza agli urti. Inoltre, la sua resistenza al calore consente di processare il materiale fino a 120 gradi.
 
L'applicazione di Exolon® Med si estende ai seguenti settori medici:

• imballaggi medici rigidi.
• Contenitori e vassoi per dispositivi medici.
• Applicazioni a contatto con la pelle (ad es. protesi).
• Dispositivi di protezione trasparenti per dispositivi medici.

Vivak® Med

Vivak® Med è prodotto con Eastman EastarTM 6763 e sono lastre trasparenti in copoliestere termoplastico. Combinano la resistenza agli urti con eccellenti proprietà di termoformatura e buona trasparenza.
Come processo, la termoformatura consuma poca energia, ha cicli di produzione brevi e livelli di allungamento estremi. Ciò include anche una riproduzione accurata della superficie dello stampo senza pre-essiccazione. Le lastre sono anche facili da lavorare.
 
L'applicazione di Vivak® Med si estende ai seguenti settori medici:

• imballaggi medici rigidi.
• Contenitori e vaschette per dispositivi medici.
• Applicazioni a contatto con la pelle (ad es. protesi).

Inspria® Med

Le Inspria® Med sono realizzate in Eastman TritanTM MP100 e sono lastre di copoliestere trasparenti e altamente resistenti al calore. Combinano una buona resistenza al calore fino a 90° con eccellenti proprietà di termoformatura e buona trasparenza. Grazie all'elevata riproducibilità dell'impronta, si tratta di un materiale eccellente per gli allineatori dentali.
Sono inoltre molto adatti a vari metodi di sterilizzazione, tra cui le radiazioni gamma e l'ossido di etilene.
 
L'applicazione di Inspria® Med si estende ai seguenti settori medici:

• Allineatori dentali
• Applicazioni di imballaggio medico rigido
• Contenitori e vassoi per dispositivi medici