Vivak® Med
Lastre trasparenti in copoliestere per il settore sanitario
Vivak® Med sono lastre trasparenti realizzate in copoliestere termoplastico conformi ai requisiti di biocompatibilità ISO 10993/USP Classe VI. Combinano resistenza agli urti con eccellenti proprietà di termoformatura e un'elevata trasparenza.
L'UE ha pubblicato un nuovo Regolamento sui dispositivi medici (MDR)(1) che è un quadro normativo volto a garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici. L'uso di Vivak® Med permetterà al produttore OEM di essere conforme al nuovo MDR dell'UE in termini di affidabilità e tracciabilità per il loro imballaggio rigido.
(1) Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, sui dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n.178/2002 e il regolamento (CE) n.1223/2009 e che abroga le direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE.
Vantaggi speciali:
- adatta per applicazioni di imballaggio medico
- buona resistenza agli urti
- eccellente termoformabilità
- elevata trasparenza
Applicazioni:
- imballaggi medici rigidi
- contenitori e vassoi per dispositivi medici
- applicazioni a contatto con la pelle, ad esempio protesi.
Disponibile in:
- clear
- blue trasparente (su richiesta)
