Vivak® Med zijn transparante platen van thermoplastische copolyester die voldoen aan de eisen van ISO 10993/USP klasse VI biocompatibiliteit. Ze combineren slagvastheid met uitstekende eigenschappen die nodig zijn voor het thermisch vormen, en met een hoge helderheid.

De EU heeft een nieuwe verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR)⁽¹⁾ gepubliceerd, die een regelgevend kader vormt om de veiligheid en werkzaamheid van medische hulpmiddelen te waarborgen. Het gebruik van Vivak® Med zal de OEM-fabrikant in staat stellen te voldoen aan de nieuwe MDR van de EU in termen van betrouwbaarheid en traceerbaarheid voor hun starre verpakkingen.

(1) Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot intrekking van de Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.