De Exolon Groep heeft een breed assortiment van transparante massieve platen voor gebruik in de medische sector. Wij zijn een leider op het gebied van geëxtrudeerde thermoplastische platen die gebruikt kunnen worden in diverse en innovatieve toepassingen.

Thermoplastische platen voor medische hulpmiddelen van Exolon Group

Onze producten worden in hoge kwaliteit verwerkt. Dat biedt de medische sector een ideale voorwaarde om ze te gebruiken. De materialen die wij gebruiken zijn zowel transparant als temperatuurbestendig. Ze hebben ook een extreme slagvastheid. Zo zorgen we voor universeel veilige oplossingen voor fabrikanten in zowel de medische sector als de gezondheidszorg.
De producten van de Exolon Group bieden u kwaliteit, veiligheid en traceerbaarheid. Of u ze nu nodig heeft voor containers, tandheelkundige aligners, protheses of rigide medische verpakkingen. 

Transparante plaat voor de productie van rigide medische verpakkingen

Niet elk materiaal is geschikt voor de fabricage van producten voor de medische sector. Aan medische producten worden hoge eisen gesteld, zowel op wettelijk als op kwalitatief gebied. Het eindproduct en de voordelen ervan zijn de doorslaggevende factoren voor goedkeuring. Elk medisch hulpmiddel wordt beoordeeld en getest door regelgevende instanties voordat het veilig wordt geacht voor verkoop en marketing.

Dit is waar wij in beeld komen. Bij de Exolon Groep hebben we vele jaren ervaring, deskundigheid en kennis in de ontwikkeling van hoogwaardige kunststofplaten. We vervaardigen wij producten van de beste kwaliteit.
Voor meer informatie over het gebruik van producten van de Exolon Groep, met name in de medische technologie, verwijzen wij u graag naar onze medische referentiehandleiding.

Kunststof in medische verpakkingen

Bij medische verpakkingen spelen kunststoffen een belangrijke rol. Zo zijn bijvoorbeeld platen van polycarbonaat of copolyester door hun slagvastheid en transparantie van cruciaal belang voor medische verpakkingen. Voorbeelden zijn transportdozen voor prothesen of implantaten of trays voor medische instrumenten.
U kunt hier ook meer lezen over onze infectiewerende kunststofplaten. Los hiervan vindt u hieronder meer informatie over onze Med platen.

De medische plastic platen van Exolon Group voldoen aan de biocompatibiliteitsvereisten volgens ISO 10993/ USP Class VI

Onze transparante platen zijn gemaakt van harsen die voldoen aan de eisen van ISO 10993/ USP klasse VI. Het ISO-certificaat is nodig als kwaliteitsindicator om de biocompatibiliteit van materialen voor medische hulpmiddelen aan te tonen. Voor alle materialen van de Exolon Groep kan de biocompatibiliteit worden bewezen en daarom kunnen de materialen zonder twijfel worden gebruikt in de medische sector. Wij kunnen de traceerbaarheid documenteren tot op het originele gebruikte hars.

Wat staat er in de ISO 10993-norm?

Het ISO 10993-certificaat is vereist als kwaliteitsindicator om de biocompatibiliteit van materialen voor medische hulpmiddelen aan te tonen. De norm beschrijft de biologische risico's veel nauwkeuriger en uitvoeriger. 

Voordelen van de platen van Exolon Group op medisch gebied:

• Veiligheid en effectief: Onze producten zijn veilig en effectief. Ze helpen u te voldoen aan de nieuwe EU MDR (Medical Device Regulation)⁽¹⁾ in termen van betrouwbaarheid en traceerbaarheid voor rigide verpakkingen en zo het product in minder tijd op de markt te brengen.
• Traceerbaarheid: Verwerkers kunnen ons plaatmateriaal tot aan de grondstof traceren. Dit is een belangrijke basis voor verdere documentatie van toekomstige eindproducten.
• Kwaliteit: Alle Med-Range producten bestaan uit 100% puur materiaal. Dit materiaal voldoet aan de eisen van ISO 10993⁽²⁾ voor de biologische evaluatie van medische hulpmiddelen.
• Veelzijdigheid: Onze producten zijn geschikt voor de productie van rigide medische verpakkingen, containers en/of tandheelkundige aligners.
• Slagvastheid: Hoge weerstand van de materialen wordt verleend dankzij de slagvastheid van het materiaal. Het vervoerde product is veilig beschermd tegen externe factoren
• Temperatuurbestendigheid: Sterke verhitting veroorzaakt geen problemen voor de materialen die we gebruiken.
• Goede fabricagemethoden: De Good Manufacturing Practice (GMP) garandeert dat medische hulpmiddelen worden vervaardigd in overeenstemming met hoge kwaliteitsnormen.

(1) Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot intrekking van de Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.
(2) Wat staat er in de ISO 10993-norm? Het ISO 10993-certificaat is vereist als kwaliteitsindicator om de biocompatibiliteit van materialen voor medische hulpmiddelen aan te tonen. De norm beschrijft de biologische risico's veel nauwkeuriger en uitvoeriger.

Exolon® Med

Exolon® Med zijn transparante polycarbonaat massieve platen. Het materiaal is de ideale kunststof voor de medische technologie en heeft een hoge slagvastheid. Bovendien kan het materiaal dankzij zijn hittebestendigheid tot 120 graden worden verwerkt.
De toepassing van Exolon® Med zijn inzetbaar in de volgende medische gebieden:

• rigide medische verpakkingen.
• Containers en trays voor medische hulpmiddelen.
• Toepassingen met huidcontact (bv. prothesen).
• Transparante beschermingsmiddelen op medische hulpmiddelen.

Vivak® Med

Vivak® Med wordt vervaardigd van Eastman EastarTM 6763 en zijn transparante, thermoplastische copolyesterplaten. Ze combineren slagvastheid met uitstekende thermovormeigenschappen en een goede transparantie.
Als proces verbruikt thermovormen weinig energie, heeft het korte productiecycli en extreme rekniveaus. Dit omvat ook een nauwkeurige reproductie van het maloppervlak zonder voordrogen. De platen zijn ook gemakkelijk machinaal te verwerken.
 
De toepassing van Vivak® Med zijn inzetbaar in de volgende medische gebieden:

• rigide medische verpakkingen.
• Containers en trays voor medische hulpmiddelen.
• Toepassingen met huidcontact (b.v. prothesen).

Inspria® Med

Inspria® Med zijn gemaakt uit Eastman TritanTM MP100 en zijn transparante en zeer hittebestendige copolyesterplaten. Ze combineren een goede hittebestendigheid tot 90° C met uitstekende thermovormingseigenschappen en een goede transparantie. Dankzij de hoge afdrukreproduceerbaarheid is dit een uitstekend materiaal voor tandheelkundige aligners. Ze zijn echter ook zeer geschikt voor diverse sterilisatiemethoden, waaronder gammastraling en ethyleenoxide.
De toepassing van Inspria® Med zijn toepasbaar in de volgende medische gebieden:

• Tandheelkundige aligners
• Rigide medische verpakkingstoepassingen
• Medische hulpmiddelen containers en trays