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Vivak® Med

Plaques transparentes en copolyester pour le domaine médical

Vivak® Med sont des plaques transparentes en copolyester thermoplastique qui répondent aux exigences de biocompatibilité de la norme ISO 10993/USP Classe VI. Elles associent résistance aux impacts, excellentes propriétés de thermoformage et grande clarté.

L’Union Européenne a publié un nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (R.D.M.)(1) qui constitue un cadre réglementaire destiné à garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux. L'utilisation Vivak® Med permettra au fabricant OEM d'être en conformité avec le nouveau MDR de l'UE en termes de fiabilité et de traçabilité pour ses emballages rigides.

(1) Règlement (U.E.) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.

  

Avantages du produit :

  • utilisable dans le domaine médical (cf. règlement U.E. 2017/745)
  • bonne résistance aux chocs
  • excellente thermoformabilité
  • haute clarté

Applications :

  • emballage médical rigide
  • conteneurs et plateaux pour dispositifs médicaux
  • applications en contact avec la peau (par exemple : prothèses).

Disponible en :

  • incolore
  • bleu transparent (à la demande)
Type Title / Filesize Link
Brochure Brochure Vivak (2 MB)
Product Data sheet Fiche technique (145 kB)
Technical Info Medical Reference Guide (191 kB)
Technical Manual Vivak et Axpet - Formage (339 kB)
Technical Manual Vivak et Axpet - Usinage (305 kB)