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Vivak® Med

Plaques transparentes en copolyester pour le domaine médical

Vivak® Med sont des plaques transparentes en copolyester thermoplastique qui répondent aux exigences de biocompatibilité de la norme ISO 10993/USP Classe VI. Elles associent résistance aux impacts, excellentes propriétés de thermoformage et grande clarté.

Le suivi des réglementations dans le domaine médical est une condition préalable pour garantir la fiabilité, la traçabilité et la sécurité dans le secteur de la santé. L’Union Européenne a publié un nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (R.D.M.)(1) qui constitue un cadre réglementaire destiné à garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux.

(1) Règlement (U.E.) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.

Avantages du produit :

  • utilisable dans le domaine médical (cf. règlement U.E. 2017/745)
  • bonne résistance aux chocs
  • excellente thermoformabilité
  • haute clarté

Applications :

  • emballage médical rigide
  • conteneurs et plateaux pour dispositifs médicaux
  • applications en contact avec la peau (par exemple : prothèses et aligneurs dentaires).

Disponible en :

  • incolore
  • bleu transparent (à la demande)
Type Title / Filesize Link
Brochure Brochure Vivak (2 MB)
Product Data sheet Fiche technique (137 kB)
Technical Info Medical Reference Guide (105 kB)
Technical Manual Vivak et Axpet - Formage (339 kB)
Technical Manual Vivak et Axpet - Usinage (305 kB)